12月3日，国家食药监总局公告：中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）生产注册申请获批通过。该疫苗的问世，意味着今后我们的宝宝可以通过打疫苗的方式，提前预防EV71病毒。手足口病毒中容易导致宝宝死亡的肠道病毒71型（简称“EV71”）终于有“克星”了。
为什么疫苗针对EV71病毒？
大多数重症病例由EV71感染引起
国家食品药品监督管理总局发布的信息显示，肠道病毒71型是人肠道病毒的一种，简称为EV71，多发于5岁以下婴幼儿，尤其是3岁以下婴幼儿，常引起儿童手足口病、病毒性咽峡炎，重症患儿可出现心肌炎、肺水肿、脑炎等，这些疾病统称为肠道病毒EV71感染疾病。北京儿童医院重症医学科副主任高恒淼告诉新京报记者，手足口病分为普通型和重症型。在重症病例中，绝大多数是由EV71病毒感染引起，感染了这种病毒的宝宝，可能会出现神经系统感染症状，并导致心肺功能衰竭，严重者会导致死亡。
但手足口病目前尚无针对性治疗药物，预防是减少和控制EV71感染的有效手段，疫苗的研发和使用才是防控该病的首选。
手足口病疫苗靠谱吗？
保护率可达97.3%
记者在采访中了解到，由于该疫苗是一种全新的病毒性疫苗，在其研发和审评过程中，尚无可对照及参考的数据支持；同时，由于国内外对EV71病毒相关的基础研究比较薄弱，对疾病临床致死的发病机制、免疫类型、感染潜伏期等均在研究探索中。
根据国家食药监总局发布的信息，新疫苗通过上万例受试者的临床试验，结果显示，该疫苗安全性较好，对EV71引起的手足口病的保护率可达97.3%。
手足口疫苗制作过程
1 病毒环伺，但无法越过人体第一道防线
我们的生活环境中存在多种病菌，总想伺机而动进入人体发威。比如这几年大家比较熟知的手足口病就是由肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒A组16型（CoxA16）等20多种肠道病毒引起的, 其中尤以EV71、CoxA16最多见。不过所幸的是由于人体的第一道防线（如皮肤、黏膜、分泌物等），很多病菌无法逾越。
2 进入人体，可能遭遇人体第二道防线
一些病菌能够越过第一道防线进入人体血液循环中。这时人体的第二道防线（吞噬细胞、NK细胞、抗菌蛋白、炎症反应及温度反应等）发生作用，比如一些病菌能够被吞噬细胞等吞噬掉。
3 侵入细胞，感染繁殖
有些病菌变异后适合人体，能够在一些特定部位与细胞识别位点对接，就像一把钥匙能打开对应的锁一样，人体免疫系统会误以为这是人体自身的组成部分而不加以攻击。之后病毒顺利进入细胞，然后在细胞中大量繁殖，有些还能在繁殖过程中发生变异。
4 病人发病，传给他人
EV71最喜欢感染5岁以下儿童。不同的传染病传播途径不同，它们可通过空气、唾沫、食物、血液等传播，并进而传染给他人。
5 康复之后产生抗体
及早诊断和治疗，病人很快就能康复。而且至少一段时间内基本不会再得——体内已经产生了特异性的抗体，下次同样的病毒再次来袭，抗体就能立刻识别它们，使其无法进入细胞内。
6 改造病毒，制成疫苗
利用这样的原理，科学家们分离出EV71病毒并进行改造，去掉其致病性，但保留病毒的抗原特性，然后在通过GMP认证的生产车间进行工业化生产，制备成疫苗。
7 疫苗运输，全程冷链
生产出来的疫苗在获得签发合格证书后就可以上市销售了。不过疫苗一般都需全程冷链运输，保证全程温度在2℃-8℃，通过飞机或者专门的冷藏车运到各级疾控系统，最终送达社区卫生服务中心。
8 接种疫苗，产生抗体
疫苗中的抗原物质随着这一小小的针管进入到体内。由于EV71疫苗保留了原来病毒的抗原特性，人体免疫系统会认为这就是病毒，从而发动自卫反击战，在抗原逐步被清除的过程中，体内也会产生出大量的EV71抗体。接种疫苗就好比人体发布通缉令告知免疫系统罪犯的模样，并让免疫系统学会了捉拿罪犯的全套本领。
9 病毒来袭，抗体发力
当真正的EV71病毒袭来时，体内抗体会挺身而出，在病毒与细胞识别并对接之前抢先与病毒的识别位点对接，免疫系统就发挥作用了。
10 奋勇抗敌病毒束手
这样免疫系统再次发威，将已被标记为外来物质的病毒捕获。这时候的病毒毫无还手之力，只能乖乖束手就擒。(新京报)
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发表于 2015-12-8 16:18
