近日,国家药品监督管理局发布公告称,长春长生生物科技有限责任公司(简称“长春长生”)在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。目前,国家药监局迅速责成吉林省食药监局收回长春长生相关《药品GMP证书》。17日,长春长生发布《关于已经上市冻干人用狂犬病疫苗质量保证声明》称,目前国家药品监督管理局、吉林省食品药品监督管理局正在企业进行调查,企业正全力配合,待有最终结论时,企业将及时向社会及公众公布。值得注意的是,这是长生生物自去年被发现疫苗效价指标不符合规定后,不到一年的时间,再曝疫苗质量问题。2017年11月,该企业的百白破疫苗被原国家食药监总局通报在药品抽检中,检出其一个批次产品效价指标不符合标准规定。虽然在事发后,长春长生已宣布召回所有产品,但是,之前已经接受过长生疫苗的接种者,在未完成接种的情况下,该怎么办呢?中国疾病预防控制中心发布的《狂犬病预防控制技术指南》(2016年版)建议指出,尽量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接种。若无法实现,可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种。所以,如果已经接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次的群众,可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗,完成后续剂次的接种。除此之外,可能大家更关心的是,疫苗接种后出现哪些症状需马上就医?一般来讲,在疫苗接种后的24小时左右,接种部位可能会出现红肿、硬结,或者出现发热、腹泻等反应。如果发热在 38.5 ℃以下,持续 1 至 2 天属正常反应。如果宝宝在接种疫苗后出现高热,可服用退烧药或做物理降温。若高烧持续不退或有其他异常情况发生,应及时就医。此外,接种疫苗后,如果宝宝出现轻微腹泻,一般不需特殊处理,只要多补充水分,保证充足休息即可。如果宝宝出现严重腹泻,应及时去医院就诊。 |