第12批集采中标结果出炉，有10款原研药价格有望下降第12批集采中标结果出炉，有10款原研药价格有望下降

7月31日，第12批国家组织药品集中带量采购在上海开标，拟中选结果显示，65种药品全部采购成功，327家企业的521个产品获得拟中选资格，采购规模约600亿元，创历届之最。

与规模同样引人关注的，是一个此前少有人预料的变化：心血管药物沙库巴曲缬沙坦钠片原研药首次拿下集采拟中选资格，碘普罗胺、倍他司汀、地屈孕酮、复方氨基酸18AA-Ⅶ等10款参比制剂（原研药）一并中选。

就在两年前的第十批集采，原研药企曾全线出局；此后的第十一批，仅有2款原研药进入中选名单。从“0”到“2”再到“10”，这一趋势变化，被业内视为国家药品集采从“唯低价论”转向“多元保障”的一个重要信号。

“这一数量变化，主要是集采规则优化带来的结构性变化，叠加原研企业参与意愿的转变，是双向奔赴的结果，但制度优化是主因。”8月2日，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受人民日报健康客户端采访时表示。

他分析，本次集采规则出现了四方面关键调整：首次为参比制剂开辟“不带量复活”通道，原研药首轮报价未入围的，只要主动降价至不高于熔断锚点价3倍、且低于最高有效申报价，即可复活中选，虽不带量，但保留了进入医院的准入资格；改为按厂牌报量，医疗机构可直接点名具体品牌，尊重了临床用药习惯；引入基于标准差的双锚点机制，对异常低价产品不占入围名额、不带量，遏制“自杀式”低价竞争，为原研药留出合理价格空间；复活中选的原研药价格不对外公开，减轻了跨国药企对国际定价体系被参照的顾虑。“这些制度设计，标志着集采从单纯压价向多元平衡迭代。”金春林说。

与此同时，此次集采明确传递出从“唯低价论”转向“多元保障”的政策信号。“价格逻辑正在从‘谁便宜谁上’转向‘质量与价格相宜、合理降价’，同时保留了原研药的医院处方通道，兼顾了疑难重症和特殊人群的用药需求。”金春林认为，这一调整既为仿制药竞争划出了参照线，避免非理性低价内卷，也照顾了患者需求、医院考核与药企降价之间的多方平衡，与国家政策文件中多次强调的“反内卷”方向相呼应。

从目前已披露的信息看，本次中选原研药覆盖多个临床常见治疗领域，比如诺华沙库巴曲缬沙坦钠片用于心力衰竭治疗，是心血管领域的重要创新药物，已在国内广泛应用；拜耳碘普罗胺是医学影像检查常用的含碘对比剂；卫材倍他司汀常用于眩晕、内耳性眩晕等疾病治疗；雅培地屈孕酮为妇科常用药物。整体来看，本批65个中选品种覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛等多个常用药品领域。国家医保局方面表示，全国患者预计将于年内用上此次集采降价后的中选药品。

不过，中选只是“准入”，患者能否在医院真正开到平价原研药，仍面临多重变数。“‘容易开到’和‘可以开到’之间还有差距，落地执行仍面临多重挑战。”金春林坦言，原研药“不带量复活”本质上是一种有限的通道开放，解决的是原研药“能不能进医院”的准入问题，而医生“愿不愿意开”，医院“愿不愿意进”，患者“买不买得起”，仍是需要持续破解的系统性课题。他认为，真正实现多元保障，还需要医保支付标准、医院绩效考核、医生处方权限等配套政策协同推进。

配套改革的制度框架已在集采之外同步搭建。国家医保局多次明确，集采协议量之外，医疗机构可使用非中选产品包括原研药，避免临床选用“一刀切”。而在地方层面，上海等地已率先落地探索：医保部门明确不因使用低价药品而核减相关病组的DRG/DIP支付标准，开具原研药不再拖累考核指标；基层医疗机构在优先配备集采药的基础上，可自主配备原研药，医保部门不作硬性采购比例限制。