药监局要求成都药企完善维C银翘片说明书药监局要求成都药企完善维C银翘片说明书

成都商报记者在调查中发现，市面上的部分维C银翘片的产品说明书等相关安全性信息标注得并不完善，有些厂家生产的维C银翘片只简单标注“肝肾功能不全者禁用”，并没有其他提示。对此，成都市食品药品监督管理局相关负责人表示，19日国家食品药品监督管理局提醒关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题后，成都市药监局立即对成都市的药企进行了调查。据了解，成都有4家药企在生产维C银翘片，目前，成都市药监局已经要求这4家药企检查维C银翘片包装说明书，并完善相关提示信息，在维C银翘片说明书上对不良反应进行足够的警示。
　　
国家药品不良反应监测中心重要提醒
　　
昨天，国家药品不良反应监测中心在官方网站上发布《关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题》。监测中心对影响维C银翘片安全性因素进行了分析，认为维C银翘片所含成分对乙酰氨基酚(又称“扑热息痛”)的不良反应主要表现为皮疹、荨麻疹、药热、肝肾功能损害以及严重过敏反应等；维C银翘片所含成分马来酸氯苯那敏(又称“扑尔敏”)的不良反应主要表现困倦、虚弱感、口干、咽喉痛、心悸等。目前，国家中心数据库维C银翘片病例分析提示，该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。监测中心建议如下：
　　
医生或药店需要提示
　　
医生处方或药店售药时，提示维C银翘片为中西药复方制剂，本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C，对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用维C银翘片。
　　
服药者注意事项
　　
服用维C银翘片期间不得饮酒或含有酒精的饮料；
　　
不得同时服用与维C银翘片成分相似的其他抗感冒药；
　　
肝、肾功能受损者慎用；膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用维C银翘片；
　　
孕妇及哺乳期妇女慎用维C银翘片；
　　
服药期间不得驾驶机、车、船，不得从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

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