雁江区体外诊断试剂专项整治工作取得阶段成效

叶123

雁江区体外诊断试剂专项整治工作取得阶段成效

    今年4月以来，雁江区在全区范围内组织开展了体外诊断试剂专项整治工作，进一步规范了体外诊断试剂生产、经营和使用秩序，全面排查了体外诊断试剂安全风险。

    区药监管部门针对全区实际制定了详细的整治方案，细化了体外诊断试剂经营、使用现场检查标准，整治工作前期要求企业认真开展自查，逐一梳理风险点并进行整改。企业自查结束后，对全区6家经营企业、45家医疗机构进行了监督检查，重点对体外诊断试剂经营企业、医疗机构在购进体外诊断试剂时供货方资质的收集、审核，储存条件及质量管控等方面进行了整治并建立了监管档案。

    截至目前，已出动执法人员124人次，责令整改3家，依法查处了3家从不具备药品经营资质的经营企业购进涉药类检测试剂的医疗机构。下一步，将针对前期检查存在的不足，开展相关的法律法规知识培训，确保体外诊断试剂安全有效，全面提升体外诊断试剂管理水平。

§笑看天地§

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