近期,有湖南、广东、四川等地的婴儿,在接种了深圳康泰出产的乙肝疫苗后,连续发生疑似异常反应,截至目前已出现7例死亡病例,死因尚在调查中。
>>深圳:接种2分钟后缺氧病危
12月21日,深圳市卫生和人口计生委通报,17日上午,龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡,患儿死亡前曾接种过乙肝疫苗。记者从深圳市药监局获悉,深圳所用疫苗与湖南疑似“致死疫苗”,分属不同批次。
据南湾医院介绍,患儿,男,17日10时31分在医院剖宫分娩,出生时体重3150g,外观未见明显异常。新生儿出生时一般情况好,于10时35分、10时37分按诊疗常规分别予肌肉注射维生素K15、乙肝疫苗10ug,其中乙肝疫苗正是深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗。10时39分,新生儿突发面色绀紫,呼吸不规则,哭声小,医院立即实施抢救。当天11时45分,抢救无效,患儿临床死亡。
>>湖南:两婴儿死亡 封存20万支疫苗
2013年11月下旬和12月上旬,湖南常德、衡阳两市相继报告了3名婴儿接种乙肝疫苗后发生疑似预防接种异常反应,其中两婴儿死亡。3例病例接种的乙肝疫苗生产厂家为深圳康泰生物制品有限公司。
湖南省卫生厅于12月12日在衡阳、郴州,13日在省内常德等其他相关5个市州暂停使用深圳康泰批号为C201207090、C201207088这2个批次的疫苗。截至叫停前,湖南已使用108654支相关疫苗,尚有库存202422支。目前,库存20多万支已封存。
>>康泰回应:系偶合症,与疫苗无关
深圳康泰生物制品股份有限公司是国内较大乙肝疫苗生产企业,产品市场占有率达50%以上。然而针对此前湖南两例疑似“疫苗致死”事件,该公司常务副总经理张建三回应说,这是偶发事例。康泰公司16日发布通报,将此称为“疑似偶合死亡事件”,并称“偶合症是最容易出现的,也是最容易造成误解的”,“偶合症的发生与疫苗本身无关”。
>>反应:康泰全批次乙肝疫苗被叫停
日前,国家食药监总局、国家卫计委下发通知,要求暂停使用康泰公司生产的全部批次重组乙肝疫苗。
●追问
>>是否为偶合死亡病例?
有媒体指出,此次发生不良反应并死亡的三个案例,已经不在“出生0到28天”的新生儿范畴之内,其中一名甚至是已经半岁的儿童,是否能判定为“新生儿偶合死亡”,还有待调查结论。
>>为何出事4起才全面叫停?
不少市民质疑,如果在湖南发生两例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫停康泰公司全部批次的乙肝疫苗,17日的悲剧很有可能避免,但遗憾的是,当时有关部门还是心存侥幸,将嫌疑仅仅锁定在其中两个批次,没有对已经出现重大嫌疑的康泰公司采取更全面的检查,才会导致“疑似悲剧”再一次发生。
>>问题疫苗都到哪儿去了?
尽管国家食药监总局、国家卫生计生委已于12月20日下发通知,要求暂停使用深圳康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗,但此次涉事的C201207086批次疫苗生产了多少,流向了何处,至今并未公布。
>>问题疫苗退出缺口如何填?
22日,四川省卫生厅发通告称,各市(州)将所缺乙肝疫苗数量报省疾控中心,由省卫生厅调剂解决。而据南方日报报道,在调拨期间,可能存在疫苗供应暂时短缺。“现在如果要打就打进口的疫苗。”深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英说。
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