台州市食品药品监督管理局在全国范围内首先侦破非法进口药品“阿罗格点刺液”假药案 今年5月，台州市食品药品监督管理局得到有关线索，标示为“德国默克集团Allergopharma公司”生产的、在全国多家名医院广泛使用、用于诊断和治疗各种过敏症的“阿罗格”系列产品可能有问题。台州市食品药品监督管理局当即在全市各药品批发企业和医疗机构展开排查，终于在一家医院发现了该院正在使用的体内诊断试剂“阿罗格点刺液” （标示制造商：德国默克集团Allergopharma公司），该产品没有任何中文标识，每盒（盒上无批号）30瓶产品（分别用于检测不同过敏源）的批号、有效期各不相同，且均没有标注生产日期。 台州市食品药品监督管理局以该产品涉假迅速到该产品供货商所在地上海和该产品标示的全国总代理“广州旭芳医药开发有限公司”展开追踪调查，并联系了德国默克集团驻中国的广州代表处和北京代表处，彻底查明“阿罗格点刺液”从未向国家食品药品监督管理局申请注册或临床研究，从未取得过《进口药品注册证》，全国范围内流通的“阿罗格点刺液”均为非法进口药品（根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第二项之规定应按假药论处）。台州市食品药品监督管理局同时查明全国各大医院使用的另一阿罗格产品“变应原注射液”涉嫌非法销售（国家食品药品监督管理局仅批准该药品在我国进行临床试验，按规定临床试验的药品应由医院免费提供并支付给试验者一定的费用；但该药却在全国各地广泛销售，不仅没有支付给试验者费用却向试验者收取高额的药品费用。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，该药品也应按假药论处）。以上2种产品涉及我国北京、上海、杭州等地的多家知名医院，是不法分子打着进口药品旗号（该公司另一产品“螨变应原注射液”取得我国合法批准）换梁换柱在我国境内从事的假药销售行为，涉案金额十分巨大，其中光我市一家医院的假药货值就高达90万元。台州市食品药品监督管理局已对该医院立案调查，并已通过浙江省食品药品监督管理局向国家食品药品监督管理局报告案情，在全国范围内彻查此案。 此案系台州市食品药品监督管理局继2007年在全国首破进口假药案“天蚕镇痛片”后又一起在全国范围内首先侦破的进口假药案。
http://www.tzgov.org.cn/info.asp?id=8330 |
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发表于 2009-1-5 12:45
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发表于 2009-1-5 13:17
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