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2015年8月11日，洛阳嵩县的苏先生带着刚满月的儿子到嵩县疾控中心接种乙肝疫苗，当晚，接种点开始出血，次日胳膊上出现大面积淤青开始肿胀，接种医生说拿热毛巾敷敷就好了；13日夜，孩子突然浑身抽搐，呼吸苦难，在抢救半个小时后不幸离世。
舆情地点：嵩县疾控中心
涉事企业：深圳康泰生物制品股份有限公司
备注：而据媒体披露，此涉事疫苗曾被叫停。
●舆情分析图：
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据麻辣情报通监测显示，截止8月19日16：00，事件相关新闻主要集中在网409条，占比64.3%，其次是微博107条，占比26.2%，微信16条，论坛17条，博客6条，境外0条。
●舆情走势：
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从走势图可以看出，2015年8月18日—19日，舆情处于高峰期。舆论传播主要集中在网站。
●家属认为：出现异常未上报 错失抢救时间：
按照预防接种异常反应的监测方案，集中部位发生红肿，直径大于等于2.5cm，硬结直径大于等于2.5cm，责任单位应该在两个小时内，上报给所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门。
家属认为，当时孩子出血的情况已经很严重了，就是因为当时检查的医生不懂规定，没有重视，才错失了宝贵的抢救时间。
从资料中我们看出：男婴右大臂接种处有一大块血红色，肿涨严重，是11日晚赴院检查，13日晚不幸去世，从时间节点来看，院方未必违规。当然，在男婴离奇死亡事件中，院方究竟有无责任，尚须调查验证；而目前关于上报时限的规定，是否足够及时，有无必要调整，也值得加以审视。
这种类似患者出现异常二医院延误宝贵救援时间的事件也有很多，这也不禁拷问着当今医疗应急预案的缺失，作为医院方患者出现异常反应也是浑浑噩噩不知所以然，岂是“回家敷毛巾”就可以的？总之，期待事情真相吧。
★嵩县卫生局回复：
1、在2015年8月14日，嵩县卫生局对此做出了回复如下：
为儿童接种疫苗是国家提供的一项惠民政策，也是控制传染病发生与流行的有效途径。近年来，国家实行一类疫苗免费接种政策，疫苗、注射器等医疗药品由省政府统一招标采购，嵩县疾控中心预防接种门诊按照上级政策要求，为城区儿童提供接种服务。
网民反映该男婴接种后死亡一事，我们深表同情。接到报告后，我局会同疾控中心立即启动应急预案，第一时间向市疾控中心报告。经初步调查，该男婴接种乙肝疫苗为市疾控中心免费配送，接种过程符合工作规范。
按照卫生部《预防接种异常反应鉴定办法》规定：受种者死亡的，应由市级或者省级预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断，作出调查诊断结论。目前，我们正积极与家属沟通，解释相关政策，协调解决善后事宜。
2、嵩县疾控中心：
尸检后才能查明原因
★媒体报道：
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8月18日 搜狐网转发大河网《河南出生40天男婴接种疫苗死亡 此疫苗曾被叫停》，“11日，洛阳嵩县的苏先生带着刚满月的儿子到嵩县疾控中心接种乙肝疫苗，当晚，接种点开始出血，次日胳膊上出现大面积淤青开始肿胀，接种医生说拿热毛巾敷敷就好了；13日夜，孩子突然浑身抽搐，呼吸苦难，在抢救半个小时后不幸离世。”
人民网、中国网、搜狐、网易、新民网、新浪网、河南电视台等也转发报道了该事件相关新闻。例如,人民网河南频道《洛阳嵩县男婴接种疫苗40天后死亡 涉事疫苗曾被暂停使用》、新民网《男婴接种疫苗40天后死亡 涉事疫苗曾被暂停使用》等。
●涉事疫苗曾停用？
据麻辣棱镜情报通监测显示：
1、深圳康泰乙肝疫苗怀疑致死婴儿风波已不是第一次
早在 2013年11月、12月就出现了涉事企业深圳康泰乙肝疫苗怀疑致死婴儿风波，广东、湖南、四川等多省出现多例疑似接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗后婴儿死亡病例。
2013年12月20日，食药监总局、国家卫计委要求暂停使用深圳康泰生产的全部批次的乙肝疫苗。
2014年1月，官方公布：《17例亡婴与疫苗无关疫苗恢复使用》
国家食药总局、国家卫计委昨晚联合通报乙肝疫苗事件最终调查结果：近期各地报告的17例疑似预防接种后新生儿死亡病例，已明确与接种疫苗无关，1例重症患儿已康复出院，不排除疫苗引起的异常反应，很可能是过敏性休克。决定恢复深圳康泰公司乙肝疫苗的使用。
2015年8月，再次出现如今40天婴儿注射该企业疫苗死亡事件，那么之前的官方数据公布是否失真？这是一个值得深究的问题。
2.康泰生物获准重启乙肝疫苗生产 其他药企仍停产
据国家食品药品监管总局(下称“食药监总局”)官网获悉，深圳康泰生物制品股份有限公司(下称“康泰生物”)已正式获颁新版GMP认证， 这意味着康泰生物可以重启乙肝疫苗生产。
去年，湖南、广东、四川等多地婴儿在接种乙肝疫苗后发生严重不良反应并死亡，康泰生物、大连汉信、北京天坛生物三家疫苗生产企业被卷入疑似婴儿接种疫苗致死风波。通过查询食药监总局网站，上述三家企业的乙肝疫苗均未获得2010年修订的新版GMP的认证记录。
从食药监总局网站注意到，此次康泰生物获得的GMP证书内容为重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)，有效时间从2014年2月18日至2019年2月17日。取得该证书，意味着康泰生物已经可以重启乙肝疫苗生产。而据了解，康泰生物是国内三大乙肝疫苗生产企业中首个获颁的新版GMP证书。
据康泰生物常务副总经理张建三介绍，截至目前，由康泰生物生产的乙肝疫苗已安全接种7.7亿人次。去年年底发现个别婴幼儿注射乙肝疫苗后出现了偶合反应，食药监总局、国家卫生计生委已于1月17日发布了关于乙肝疫苗问题调查结果的通报，未发现乙肝疫苗存在质量问题。康泰生物在获颁新版GMP证书后，也已经投入生产。
从食药监总局官网查询到的“药品GMP认证公告(第17号)”称，按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山东新时代药业有限公司等65家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求，发给《药品GMP证书》。65家药企药品GMP证书认证范围不同，其中康泰生物本次GMP证书内容为重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。
目前国内其他主要乙肝疫苗企业的生产线皆处于停产状态，等待新版GMP的颁发。
既然两年之前已被停用过，为何出现上述“垄断”行为？是这家企业太努力了吗？还是公关手段实在可以足以顺利洗白？抑或是其生产的产品确实没有问题，这也不得而知，因为就患者来说自身身体排斥也是不可避免的。
●网友观点：
“40天婴儿注射疫苗死亡”一时间成为热议话题，有网友认为事件背后一定另有原因，也有网友比较理性等待查明真相。
百度贴吧“我的欧莱雅”8月16日：“大家人云亦云 盲目跟风只会造成社会恐慌。只有尽快进行尸检查出孩子出事的主要原因，才是给死者家属以及广大群众的交代。”。
百度贴吧“ ok蓝媚”8月16日：“我查了，说是什么偶和现象，有点扯皮，那也太凑巧了吧？全是打完乙肝疫苗当天或第二天死亡的，说和疫苗没一点关系，别人信不信我不知道，反正我是不信，专家专家拿钱砸的专家！”
百度贴吧“擒爱记”8月16日：“孩子的死亡哪个家庭都接受不了吧…但当务之急是先配合尸检查清楚孩子的死因吧，死因出来责任自然好划分…是谁的责任谁也跑不了…”
新浪微博网友@窗台那一抹月光:“抓紧弄清原因，依法伸冤”
新浪微博网友@站在讲台上的向日葵女孩“要求彻查！！！”
新浪微博网友@鄒小晶晶“打疫苗真的恐怖！！..”
微信网友“太可怜了！孩子出生才40天就离开了世界，希望相关部门能够查明事故原因，给孩子的父母一个交代，支持者点赞”
●舆情点评：
2015年8月19日来自凯迪社区：
《婴儿离奇死亡又现，疫苗究竟有无问题》
8月11日，苏先生带着刚出生40天的孩子接种疫苗，接种地点是河南嵩县疾控中心，接种的是深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗。就在接种完的当晚，孩子出现异常反应，他赶紧带着孩子再次来到嵩县疾控中心预防接种门诊，医生告诉他们问题不大；然而回到家之后，不但血没止住，情况越来越糟；8月13日夜里，孩子突然浑身抽搐，呼吸困难，抢救也没能挽留住孩子的生命。（8月18日河南电视台）
男婴家属的质疑要点之一，是接种并检查伤口的医生似乎并不明白预防接种异常反应监测方案上的规定，没有及时上报，不够重视，错失了宝贵的抢救时间。其实不然。国家食药监局与原卫生部《全国疑似预防接种异常反应监测方案》关于报告程序，规定的是，发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾等四类情况，应2小时内上报；而像接种部位发生红肿（直径2.5cm）、硬结（直径2.5cm）等其他疑似预防接种异常反应个案，发现后48小时内填写报告卡并上报。男婴右大臂接种处有一大块血红色，肿涨严重，是11日晚赴院检查，13日晚不幸去世，从时间节点来看，院方未必违规。当然，在男婴离奇死亡事件中，院方究竟有无责任，尚须调查验证；而目前关于上报时限的规定，是否足够及时，有无必要调整，也值得加以审视。
而更令人忧心的是，男婴接种的乙肝疫苗——深圳市康泰生物制品股份有限公司的产品，究竟有无质量问题？
早在2010年，广东惠来县46名学生接种该公司乙肝疫苗后，就曾出现“头晕、恶心、乏力”等症状，属群体性疑似预防接种异常反应；2013年底，广东、四川等多省份又出现多例疑似接种该公司乙肝疫苗后婴儿死亡病例，当年12月20日，国家食药监总局、国家卫计委要求暂停使用该公司全部批次乙肝疫苗，次年1月联合通报调查结果称，17例疑似预防接种后婴儿死亡病例，已明确与接种疫苗无关，决定恢复使用。而事实胜于雄辩，而今又有婴儿接种该公司乙肝疫苗离奇死亡，类似事件接二连三，究竟又该当作何解释？该公司生产的乙肝疫苗，究竟有无质量问题？前一次的调查结果的公信力，也不免令人生疑，而应加以重新审视。
如今，又有婴儿接种该公司乙肝疫苗不幸离奇死亡，想必嵩县疾控中心也已按规定2小时内逐级上报了。人命关天，疫苗安全关乎公共安全非小事。婴儿离奇死亡，与接种疫苗究竟有无因果联系，还是只是引发偶合症了？此番，一定要彻查个水落石出。如有必要，从谨慎行事出发，建议国家有关部门在接报后，对该公司生产的全部批次乙肝疫苗先行责令紧急召回，等候处置。如最终调查结果显示，该公司生产的乙肝疫苗确有质量问题，则严肃追究其责任；而如无，那也必须给死者家属和公众一个交待得过去的合理、明白解释。
●话题：疫苗打还不打？
这几天打预防针出事的帖子大家都有目共睹，这件事在家长之间造成恐慌，大家所知的是“深圳泰康疫苗”是毒疫苗，加上早些年全国各地新生儿因深圳康泰疫苗而出事的案例。
因此，我们在为去世孩子感到心痛的同时，我们有了一个共同的质疑：
疫苗该不该打？还要不要继续打？你觉得呢？
欢迎跟帖回复。
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监测时段：2015年8月18日00：00——8月19日16：0 0；
监测系统：麻辣棱镜情报通；
监测统计：麻辣社区网信部。
本贴仅代表作者观点，与麻辣社区立场无关。
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发表于 2015-8-20 09:48
