中国完全知识产权的 “ 电子烟 ”被 FDA 严管 ：不能牺牲青少年吸烟去帮助中老年戒烟

貔貅君临

       美国监管机构重拳瞄向电子烟   考虑产品全部下架


       FDA表示，已于 周三12 日向 Juul 和其他大型电子烟制造商发出信函，要求他们在 60天 内做出回覆，提出减少青少年抽电子烟的可信计划，否则他们将面临产品被下架的风险。


       本周三，美国联邦监管者发出威胁，如果新兴制造商不能控制电子烟在青少年人群中的泛滥，他们将把电子烟全部下架。


       在观察到电子烟在青少年人群中泛滥后，美国食品和药品管理局（FDA）正在考虑其拥抱电子烟的态度 —— 其作为成年人戒除烟瘾的一种方式被引入市场。


        FDA 局长 Scott Gottlieb 周三在一份声明中称，青少年抽电子烟的人数激增是一种流行病：“ 电子烟在青少年人群中几乎不在，这非常危险 ”，“ 我们在年轻人身上看到了令人不安的加速使用现象以及由此导致的上瘾路径，这种状况必须结束 ”，FDA 不能容忍以整整一代年轻人对尼古丁上瘾的代价来帮助现在的成年人戒烟。




       在美国多年吸烟率降至创纪录的低点之后，电子烟的热潮推动了几十年来青少年尼古丁使用量的最大增长。从来没有吸过香烟的青少年非常乐意吸入奶油、黄瓜、芒果味的电子烟，但没有意识到其含有的尼古丁。


       FDA 此次行动特别针对了 5个 电子烟品牌：Juul、 Vuse、 MarkTen、Blu E-cigs以及Logic。 要求这5个品牌的生产商在60天内递交计划，详细说明如何防止青少年使用他们的产品。FDA 可能要求公司修改其销售和营销实践，停止向销售给孩子的零售商分发产品，并停止销售他们的部分或全部风味电子烟产品 —— 直至问题得到解决。


       受此消息影响，传统烟草股票周三大涨，菲利普莫里斯上涨3.4%，奥驰亚上涨6.6%，英美烟草上涨6%。


       作为 FDA 有史以来针对非法销售规模最大的行动，其已经向 1100多家 向青少年销售电子烟的零售商发出了警告信，同时对 131家 零售商做出处罚。


       在整个电子烟类别中，FDA 正在考虑限制销售调味尼古丁液体或使相关产品经过机构审查。 2016年8月8日之前上市的产品应该在今年开始接受审查。


       同时 FDA 正在调查制造商的在线商店是否被用于转售，合格买家将产品转售给未成年人。如果 FDA 发现问题，可以采取民事和刑事诉讼。


      “ 让我说清楚，一切都摆在桌面上，包括我们所有的民事和刑事执法工具，” FDA 局长 Gottlieb 声称“ 如果公司不知道，或者他们不想知道，这些转卖现象正在发生，我们将帮助他们识别它。”


        电子烟是 FDA 全面推广烟草计划的主要组成部分，其中包括寻求将传统卷烟中的尼古丁含量降至最低或非致瘾水平。对于那些不能或不想戒烟（以继续接受尼古丁）的成年人来说，电子烟被认为是一种危害较小的方式。然而，青少年使用激增使得对成年人的任何潜在好处都蒙上阴影。


       2009年国会通过“ 烟草控制法案 ”时，立法者授权 FDA 管理烟草制品。该机构于2016年将其业务扩展到电子烟，这一年它决定了市场上已有的产品需要进行审核，新产品需要先申请。


       根据富国银行的分析师 Bonnie Herzog 编制的数据显示，私人拥有的 Juul 占据市场主导地位，约占销售额的 72％。大多数其的电子烟尼古丁含量和一包香烟一样多。其有八种口味可以选择，其中包括奶油味。



        Gottlieb 周三表示，他认为某些口味“ 是青少年使用的主要驱动因素之一 ”。“ 我们知道，这些口味在推动青少年吸引力方面起着重要作用，”  Gottlieb 说。 “ 鉴于正在发生的趋势，我们可能会采取措施限制调味产品的营销和销售。我们正在积极评估如何实施这样的政策。”


        据 EurekAlert 网站消息，美国内华达大学和研沙漠究所学者们的研究结果证明，吸电子香烟时，大部分致癌化合物都会沉积在肺部。


        实验表明，烟民吸电子香烟后呼出的气体中的乙醛平均浓度是吸烟前的10.5倍。此外，科学家们发现，烟民呼出的气体中的乙醛浓度比电子烟烟雾中乙醛浓度低数百倍， 这意味着大量的乙醛沉淀在人体内。


        俄罗斯卫生部部长 奥列格 · 萨拉盖 表示，电子烟导致人们对尼古丁上瘾。有超过 80% 的想借助电子烟帮助戒烟的人都无法戒烟。


        萨拉盖在“ 莫斯科之声 ”电台直播节目中说：“ 我们有自己预防医学中心的资料。资料中显示，有超过80%的使用电子烟的人无论如何也无法戒烟。”


        萨拉盖说，危险在于现在的电子烟是人们对尼古丁上瘾的根源。萨拉盖说：“ 有很大一部分人从吸电子烟开始，然后已经开始成倍抽，或者转去抽传统香烟。”萨拉盖指出，目前世界上没有足够的科学资料说明电子烟比传统香烟危害小。


        俄罗斯工业和贸易部副部长 叶甫图霍夫 表示，不会单独立法管理电子烟市场，将由现有的所谓《 反烟法 》进行规范。


         叶甫图霍夫 在参加 " 2018年国际创新工业展 "  时称：" 按照做出的决定，电子烟市场将由《 反烟法 》来进行规范。但该法中将单独列出条款调控电子烟领域。"


         1月底，俄工贸部提交了多个有关管理电子烟市场的法律草案。6月俄副总理科扎克的发言人表示，单独立法管理电子烟领域的提议未能得到副总理的支持。


          美国电子烟协会总裁 托尼 · 阿布德： 正如我在301调查委员会面前作证时说的，电子烟这种技术本来就是中国2003年发明的，而且后续的很多发展创新也是来自中国。所以美国的技术向中国移转的说法也不太成立。




           两名加州消费者在加州高等法院提出民事诉讼，指控来自深圳等地制造的电子烟生产厂家，以及美国的零售商和批发商要为电子烟中的锂离子电池爆炸而造成的严重烧伤事件承担责任。


           在中国发明的电子烟被宣传成传统香烟更安全以及更健康的替代品，几年前开始大规模进入美国市场，到目前为止，美国电子烟全年销售额已起二十五亿美元，其中九成以上的电子烟产品均来自中国。


            在过去几年间，美国立法机构对电子烟这项新产品并没有管理，从而出现市场产品良莠不齐，劣质产品泛滥，在出现多宗电子烟爆炸伤人事件后，美国食品药物管理署在2016年6月份在电子烟进入美国市场九年后才开始禁止向未成年人出售电子烟的规定，加州政府在今年才通过法律将电子烟归类为普通香烟来管理。


             因为电子烟使用锂离子电池并且电子烟内有加热元件而容易出现爆炸问题，美国交通部已禁止乘客在飞机上使用电子烟。不过，许多中国电子烟制造商并没有在产品设计以及安全上作出任何改良，从而电子香烟爆炸着火事故仍不断发生。






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