建设项目竣工环境保护验收公示

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四川海汇药业有限公司药品生产研发项目（一期）

和辛伐他汀、医疗器械生产线项目（二期）

竣工环境保护验收公示

公示时间：2021年2月10日~2021年3月15日（20个工作日）。

一、项目基本情况

四川海汇药业有限公司（以下简称“海汇药业”）为江苏扬子江药业集团旗下独资子公司，位于中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号，该公司是集化学药品（大分子生物制品、创新小分子药品）、中成药的研发及产业化孵化生产、销售于一体，以国际认证标准注射剂生产线为特色的综合性医药企业。该公司于2013年计划建设“药品生产研发项目”（下述称“一期项目”），建设内容为：水针车间（设置盐酸帕洛诺司琼注射液生产线、纯化水站、注射用水站、热力站）、综合固体制剂车间（设置氯沙坦钾片生产线、纯化水站、热力站）、公用工程车间（含空压机房、热力站、泵房）、锅炉房、办公楼、食堂宿舍综合楼、专家楼、质检楼、培训中心、综合库房、危化品库（内设危废暂存间）、污水处理站等配套公辅设施，动物房（仅涉及土建工程）。项目建成后形成年产2亿支（5ml:0.25mg）盐酸帕洛诺司琼注射液的生产能力和年产10亿片（100mg）氯沙坦钾片（5条生产线）的生产能力，该项目于2015年9月25日取得了四川省环境保护厅《关于四川海汇药业有限公司药品生产研发项目环境影响报告书的批复》（川环审批[2015]438号）。

为满足日益增长的药品需求，海汇药业于2019年1月计划建设“辛伐他汀、医疗器械生产线项目”（下述称“二期项目”），建设内容为：在固体制剂车间新建辛伐他汀胶囊生产线，购置铝塑包装线、物料自动提升装置等设备，达到1.2亿粒/年的辛伐他汀胶囊生产能力；在公用工程车间建设医疗器械生产线，购置超声波焊机、去离子风机、包装封口机等生产设备，购置拉力试验机、影像测量仪等相关检测设备，以满足相关医疗器械产品生产需求。设计产能：呼吸过滤器10万件/年，消化道导丝4万件/年，泌尿道导丝4万件/年。项目已于2019年1月28日取得成都市双流区环境保护局《关于四川海汇药业有限公司辛伐他汀、医疗器械生产线项目环境影响报告表的批复》（双环承诺环评审[2019]2号）。

在进行二期项目环评工作时，一期项目已建设完成1条氯沙坦钾片生产线和盐酸帕洛诺司琼注射液生产线，且正准备进行分期验收。但在二期项目环评取得批复时，一期项目分期验收工作尚未完成，且企业在实际建设中，根据市场环境的变化及企业自身的需求，项目涉及部分生产设备、部分环保设施及固体制剂车间的产品方案发生了变化，由于涉及变化部分为一、二期环评中均包含的固体制剂车间，且两期项目涉及到共用生产设施、环保设施等，因此，针对一、二期项目整体内容进行了一次非重大变化环境影响分析，并已经过专家审查通过。项目已于2020年7月20日取得排污许可证。

二、环保设施落实情况

（一）废水

本项目产生的废水主要为生产和生活污水。

①生产废水。项目产生的工衣清洗废水、设备清洗废水、化验分析废水、纯水制备废水、锅炉软水系统排水等生产废水一并进入厂区内污水处理站，采用“混凝沉淀+HO”工艺处理后，排入市政污水管网进入毛家湾污水处理厂，处理后排入锦江。

②生活污水。经隔油和预处理池后排入厂区污水处理站，进入市政污水管网排入毛家湾污水处理厂，处理后排入锦江。

（二）废气

项目产生的废气主要有：工艺粉尘、乙醇废气、铝塑包装废气（内包废气）、锅炉烟气、污水处理站恶臭、环氧乙烷废气、检验废气、食堂油烟。

（1）工艺粉尘

本项目固体制剂车间原辅料在洁净区负压称量罩设备中进行，称量罩直接从洁净区取风且自带独立净化系统，内部具有初效、中效、高效过滤器；混合加料采用真空负压密闭管道进料，混合在密闭设备内进行，配料、研磨、筛分、制粒、充填产生的粉尘通过集气管道引至布袋除尘器除尘处理后于3楼排口排放。固体制剂车间3楼设置有12台布袋除尘器。

各车间的粉尘收集后经布袋除尘器处理后由20m高排气筒排放；大流化床废气（含乙醇、粉尘）由“自带布袋除尘器+滤筒过滤处理装置+活性炭吸附”处理后经15m高排气筒排放、小流化床废气经“自带布袋除尘器+中效过滤器+活性炭吸附”处理装置处理后经15m高排气筒排放。

（2）铝塑包装废气（内包废气）

项目铝塑包装（内包）产生VOC和HCl废气，车间密闭收集后经碱性滤料（CaO）和活性炭吸附后，15m排气筒外排。

（3）锅炉烟气

项目锅炉房内设置2台8t/h的燃气锅炉。天然气属于清洁能源，天然气燃烧废气分别通过2根15m高排气筒排放。

（4）污水处理站恶臭

项目污水处理站恶臭采用“二级水喷淋+生化反应+碳纤维吸附”后通过15m高排气筒排放。

（5）环氧乙烷废气

项目导丝生产过程中使用环氧乙烷进行灭菌，灭菌后将柜体内部的环氧乙烷气体经水吸收后，进入厂区污水处理站，处理后排入市政管网，再进入毛家湾污水处理厂，最终排入锦江。

（6）检验废气

质检楼检验废气收集后经酸碱中和处理+活性炭吸附后通过15m高排气筒排放。

（7）食堂油烟

食堂油烟经油烟净化器处理后，由专用烟道屋顶排放。

（三）噪声

本项目噪声主要来源于综合固体制剂车间生产线机械设备（主要包括混合机、制粒机、风机）、公用工程车间生产设备（空压机、循环水泵等），锅炉房设备（鼓风机、水泵）、污水处理站设备（水泵、污泥脱水机）等机泵类设备。项目采取的噪声防治措施主要有：

①设备安装时采取台基减震、橡胶减震接头以及减震垫等措施；

②合理布置产噪设备，对车间墙体及屋顶采用安装吸声材料、厂房内设置隔音门窗等。

（四）固体废物

项目运营期产生的危险废物主要有：生产过程中的报废药品（HW03）及过期原料（HW02）、纯水制备废膜/树脂（HW13）、废包装材料、废矿物油/含油棉纱布（HW08）、废活性炭（HW49）、废碳纤维（HW49）、质检楼产生的废液及前三次清洗废水和废培养基以及过期化学品（HW49）、剧毒品（含包装）（HW49）、废铅酸蓄电池（HW31）；一般固体废物主要有：普通废包装材料、空调滤料、废水处理污泥、办公生活垃圾。

一般固废：普通废包装材料交由废品收购站回收利用；空调滤料、废水处理污泥、生活垃圾经收集后由环卫部门统一收集。

危险废物：报废药品及过期、原料(含药尘)、废膜/树脂、废包装材料、废矿物油/含油、棉纱布、废活性炭、废碳纤维、废铅酸蓄电池、质检楼产生的废液及前三次清洗废水和废培养基以及过期化学品收集暂存于危废暂存间；剧毒品（含包装）暂存于剧毒品库，一同交有资质单位处理。

三、监测结果

根据《四川海汇药业有限公司药品生产研发项目（一期）和辛伐他汀、医疗器械生产线项目（二期）竣工环境保护验收监测报告》（中晟验字（2020）第027号），企业主体工程正常生产，环保设施正常运转，验收监测结论如下：

（一）废气监测结果

验收监测期间：本项目有组织废气中工艺废气（颗粒物、氨、硫化氢、氯化氢）可达《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表1排放限值；天然气锅炉废气可达《锅炉大气污染物排放标准》（GB 13271-2014）表3燃气锅炉标准限值及《成都市锅炉大气污染物排放标准》（DB51/2672-2020）表1标准限值；臭气浓度可达《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-1993）表2标准限值；VOCs达到《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2017）表3医药制造行业标准；食堂油烟可达《饮食业油烟排放标准》（试行）（GB 18483-2001）表2标准限值。

无组织废气中颗粒物检测结果均满足《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）表2二级排放限值；VOCs（以非甲烷总烃计）检测结果《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2017）表5其他行业排放标准；氨、硫化氢检测结果满足《恶臭污染物排放标准》（GB14544-93）表1二级排放标准。

（二）废水监测结果

验收监测期间：废水经厂区污水处理站处理可达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准，氨氮达到《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）中表1B等级标准限值要求。  

（三）噪声监测结果

验收监测期间：项目厂界环境噪声监测结果满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）表1中3类标准限值。

四、文档和环保机构情况

企业环境保护管理制度较健全，具有环保工作人员，环保资料基本齐全。

五、联系方式

建设单位：四川海汇药业有限公司

联系方式：13980702138（卿先生）

验收监测单位：四川省中晟环保科技有限公司

联系方式：028-38566688（汪女士）