疫情之初，人们对新型冠状病毒这个陌生的不速之客缺乏认知，“特效药”接连出现，但真正经受住病毒考验的并不多。疫情持续一年之后，随着大家对病毒的认知越来越全面，对于突然出现的“特效药”，也理应有更全面的评估。不论是新药研发还是老药新用，都要经耗时耗力的临床验证，拿出掷地有声的有效性数据。
近日，以色列驻华大使馆发布消息称，该国科学家成功研制了应对新冠病毒的新药——EXO-CD24。
EXO-CD24是一种基于CD-24外泌体的创新化合物，外源CD-24蛋白包装在在外泌体中，通过鼻腔吸入的方式被直接输送至患者肺部，以消除新冠病毒引起的致命性“细胞因子风暴”。该药物适用于中度至重度的新冠患者。
在位于特拉维夫的伊齐罗夫医院（IchilovHospital），EXO-CD24进行了第一阶段临床实验，治疗进行3至5天时，30名中重症新冠患者中有29名痊愈，治愈率达到95%，其余一名患者则用了稍久的时间痊愈，从这个角度可以说治愈率达到100%。
伊齐罗夫医学中心称，EXO-CD24将进行第二阶段的临床试验，提供更多药效和安全数据。
图源自新闻报道
疑云一：30位患者均痊愈能代表100%有效？
需要说明的是，EXO-CD24不是消灭病毒的抗病毒药物，并非直接作用于新型冠状病毒，而是作用于人体免疫系统的抑制剂。
美国科技媒体BGR此前报道称，新冠病毒会侵袭患者的免疫系统，在重度患者身上会加剧反应，最终导致患者多器官功能衰竭和死亡，这种现象正是前文所说的“细胞因子风暴”（cytokinestorm）,通常是导致患者死亡的原因。
CD-24蛋白的作用就是在人体免疫系统中充当刹车作用，抑制过度的免疫反应。
以色列特拉维夫苏拉斯基医学中心的纳迪尔·阿尔伯（NadirArber）教授表示，目前世界上其他相关药物或是选择抑制某一种特定的细胞因子，或是广泛抑制，从而导致严重的副作用，而EXO-CD24是直接针对肺部的“细胞因子风暴”中心，在特定范围内广泛作用，没有副作用。
但就现在已有的信息来看，在EXO-CD24给药的一期临床中，以色列方面没有充分披露患者的具体信息，包括患者年龄、是否有慢性疾病，以及其语境中的重症患者的具体指向等等。可以肯定的是，既然EXO-CD24是直接输送到患者的肺部并作用于免疫系统，那么给药患者的免疫系统必须正常，肺部感染程度也该有要求，这或许可以成为该药物适应人群划分的一个依据。
EXO-CD24“适用于中度至重度的新冠患者”的表述过于含糊。30位给药患者具体情况不清，很难代表新冠患者群体，而100%的有效率还有很多限制条件，是新闻稿并未提及的。
对于这以色列的这则“特效药”消息，微博认证为“特拉维夫大学东亚学系终身教授”的张平表示，目前只是临床一期，样本也太小，最终能否实用还不好说。
另外，感染新型冠状病毒肺炎的患者最终死亡，究竟是由于病毒引发的细胞因子风暴还是新冠病毒本身对人体的伤害造成的，严格来说，目前并无最终定论。
疑云二：新冠病毒有“特效药”吗？
疫情发生以来，以色列在新冠药物方面的创新发现并不少，但最终能看到落地成果的却不多。
2020年5月，以色列特拉维夫市当地媒体报道称，以色列生物学研究所（IIBR）的科学家表示，两种用于治疗高雪氏病（Gaucher'sdisease）的药物（Cerdelga和Venglustat）能有效抵抗新冠病毒，并有可能在未来冠状病毒暴发时作为广谱抗病毒治疗药物。
8月，以色列瑞德希尔生物制药有限公司首席运营官吉利德·拉迪表示，公司希望基于该分子开发的药物Opaganib能够有效治疗新冠病毒引起的致命性疾病。
但这些药物的研发和针对性试验进展都没有新的好消息传出。
根据“医视屏”此前介绍，针对新冠病毒的药物研发和试用，目前有三种主流的方案，一是抗病毒药物，直接针对患者体内的新冠病毒，二是让免疫系统平静的药物，三是用来对抗新冠病毒的抗体，通过从新冠病愈者的血液中提取或在实验室制造。EXO-CD24属于第二类。
在新冠新药方面，以色列的“虚晃一枪”是否要从EXO-CD24开始终止，还不得而知，这需要临床二期、三期更大规模患者入组给药来验证，现在公布“喜讯”为时尚早。
新冠“特效药”的行列中，新进入者EXO-CD24还未被验证，早就声名在外的瑞德西韦则是高开低走。瑞德西韦是一种抗病毒药物，从被指“有效”至今，历时近1年，最终世卫组织在去年11月称，瑞德西韦对提高新冠肺炎患者的存活率没有显著影响，建议医生不要使用瑞德西韦用于新冠治疗。
经钛媒体查阅资料，另外还被称“有效”的药物包括羟氯喹（hydroxychloroquine)、地塞米松（dexmaethasone）等。
2020年6月，羟氯喹被FDA已经撤销紧急使用授权，FDA在安全报告中指出羟氯喹对新冠患者不但无用而且有害，包括血液和淋巴系统紊乱，肾脏损伤，肝脏问题和衰竭。
而牛津大学今年去年6月发布在nature新闻板块上消息显示，地塞米松可降低新冠肺炎重症患者1/3的住院死亡率，但国内相关指南对于改药物的使用均持谨慎态度。
疫情之初，人们对新型冠状病毒这个陌生的不速之客缺乏认知，“特效药”接连出现，但真正经受住病毒考验的并不多。疫情持续一年之后，随着大家对病毒的认知越来越全面，对于突然出现的“特效药”，也理应有更全面的评估。不论是新药研发还是老药新用，都要经耗时耗力的临床验证，拿出掷地有声的有效性数据。（本文首发于钛媒体App，作者丨杨亚茹）
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发表于 2021-2-22 11:55
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