多款阿司匹林被化学老师“点名”，化学实验能否证明药品效果？

四川手机报

近日，几家药企生产的阿司匹林被北京知名化学老师曹葵“点名”。简单来说，基于高中化学实验，曹葵发现几款阿司匹林不进行水解就能显色，这让曹葵产生困惑。

这名化学老师的实验能否证明药物质量？消费者又是否可以依据这项实验选择药品品牌？被老师“点名”后，药企的回应又是如何？

事件：实验结果差异让化学老师困惑

据媒体报道，在阿司匹林肠溶片检测实验中，北京知名中学的化学老师曹葵发现由辰欣药业、石药集团生产的阿司匹林肠溶片实验效果不佳。

曹葵介绍，普通高中化学课程标准（2019年版）实施后，阿司匹林肠溶片检测实验成为高二化学课的一项必做实验。目的是检测阿司匹林有效成分乙酰水杨酸中的羧基和酯基。在酯基检验中，需要先对乙酰水杨酸进行水解，水解后会产生水杨酸。当水杨酸遇到氯化铁，会发生变色反应，溶液呈现紫色。

在使用拜耳的阿司匹林肠溶片时，实验现象一切正常，更换成其他企业生产的阿司匹林后，水解前就发生了变色，无法像以往一样进行水解前后的对比。

随后，曹葵选取了京新药业、南京白敬宇制药、拜耳、石药集团、沈阳奥吉娜药业生产的5款阿司匹林进行了一系列不水解的单纯显色实验。其中，南京白敬宇制药的阿司匹林规格为25mg/片，其余皆为100mg/片。从实验结果看到，京新药业的阿司匹林肠溶片变色最为明显，南京白敬宇的阿司匹林肠溶片次之，呈现微紫色。拜耳、石药集团、沈阳奥吉娜药业的阿司匹林肠溶片在实验中颜色相近，肉眼不容易辨别出变色现象。

上述几家不同厂商的阿司匹林肠溶片，大多都通过了国家的一致性评价，为什么会有明显的实验结果差异，这令他感到困惑。

为此，曹葵拨打京新药业售后服务电话询问变色原因，工作人员回复称，按照阿司匹林肠溶片质量标准，加水煮沸放冷之后，加氯化铁就会变紫色。而曹葵实验中并未煮沸也很快显紫色，工作人员说，阿司匹林肠溶片在水里就会水解，只是程度不一。

南京白敬宇制药的工作人员回复曹葵说，实验所用25mg/片的规格目前已停产，集采中标的规格是100mg/片。

1月21日下午，潇湘晨报记者多次致电企查查收录的上述多家药企的联系电话，截至发稿均未被接听。

分析：水解前药物中含有水杨酸意味着什么

据了解，阿司匹林肠溶片是1993年由拜耳生产的用于镇痛解热的药品，其前身是1999年上市的阿司匹林。此前，水杨酸虽有着良好的解热、镇痛功效，但对胃部损伤严重，甚至可能导致胃溃疡和胃穿孔。阿司匹林则是将水杨酸“优化”后的对胃部伤害更小的乙酰水杨酸药物。

曹葵用于化学实验的，也是目前被更广泛使用的阿司匹林肠溶片，它是在“初代”阿司匹林的基础上进一步“优化”的产物。其特点为在阿司匹林外部裹上一层包衣，使其通过胃部时在胃酸的刺激下不发生溶解，待进入小肠后再溶解，进一步降低阿司匹林对胃部的副作用。

根据曹葵实验结果，意味着这几款有显色反应的药物中，游离水杨酸的含量比没有显色反应的药物更多。长沙一家三甲医院药学专家表示，阿司匹林肠溶片在生产过程中，可能确实难以避免地存在一些游离水杨酸，但需根据国家相关规定控制其含量，“一旦游离水杨酸含量过多，该款药物对胃部产生副作用的可能性也会增高，患者容易产生胃部不适等症状。”

根据《中华人民共和国药典（2020版）》（以下简称《药典》）对阿司匹林肠溶片中的游离水杨酸含量的明确规定，要求其含量不得超过阿司匹林标量的1.5%。同时，《药典》中规定，检测阿司匹林肠溶片中水杨酸含量需使用检测仪器液相色谱，而普通人难以具备这样的检测条件。

一位不愿透露姓名的中国科学院上海高等研究院物理化学专业博士也关注到了这次实验，他向潇湘晨报记者透露，“为什么同一款药物在产品质量方面存在一定差异？因为反应物的分离以及产物的提纯工艺是‘要花钱’的。”他表示，不仅仅是药品，平日做实验用的试剂就算是同个厂家生产，不同批次都会有微小差别，在进行精度要求比较高的实验时会受到明显影响。同时，他认为在挑选药品时，消费者可在承受范围内购买价格适中的，“工艺越好的药品价格肯定不会更低廉，这是生产成本决定的。”

另外，曹葵老师的实验中，南京白敬宇制药的阿司匹林虽然规模最小，但其也有轻微变色，“说明其中游离水杨酸的含量较高。”而其他几款中，京新颜色更深，一定程度上也说明游离水杨酸含量较高。“但是，依据现有信息，并不知道每款产品中各功效成分占比多少，无法证明药物在国家规定方面存在问题，更无法证明药物在功效方面存在问题。”上述博士说。