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2025医保药品目录公布:打一针半年有效的降脂药纳入

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发表于 2025-12-8 05:34 | 显示全部楼层 |阅读模式
12月7日,2025创新药高质量发展大会在广州召开。大会发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(下称医保目录)及首版商业健康保险创新药品目录(下称商保创新药目录)。

首次发布的商保创新药目录是当天大会的主角。在此前国谈失败后,“儿童肿瘤之王”神经母细胞瘤的两款一线用药达妥昔单抗β注射液和纳西妥单抗此次终于迈出一步,纳入商保创新药目录。

不过,药企也仍期盼进一步进入医保目录。合源生物首席执行官吕璐璐接受红星新闻采访时表示,进入商保创新药目录可以省去一个个省份去谈惠民保的负担,但仍会继续努力争取纳入基本医保目录。

据悉,新版目录将于2026年1月1日正式实施。

三阴乳腺癌、胰腺癌、地中海贫血药物
填补医保目录空白


国家医保局介绍,本次目录调整新增114种药品,其中50种1类创新药,同时调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品。据新华社消息,本次总体成功率88%,较2024年的76%明显提高。

本次调整后,目录内药品总数增至3253种。国家医保局表示,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。

大会现场,国家医疗保障局医药服务管理司目录处处长涂继莹向红星新闻介绍,本次调整既有填补空白的品种,如治疗三阴乳腺癌、胰腺癌用药等重大疾病用药,地中海贫血药物等罕见病用药等,儿童用药方面,还有治疗儿童矮小症的长效生长激素药物;
此外,还有一些糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药新增纳入医保。

诺华2个新产品及4个新适应症纳入,其中包括全球首款PCSK9 mRNA干扰类降胆固醇药物乐可为。

乐可为(英克司兰钠注射液)于2023年8月获得国家药品监督管理局批准,作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗,包含:在接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法达到LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)目标的患者中,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,以及在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中,单独用药或与其他降脂疗法联合用药。

首版商保创新药品目录公布
CAR-T等热门靶点药物纳入


首设的商保创新药目录是本次发布的“重头戏”。国家医保局党组书记、局长章轲向首批商保创新药18家议定企业代表颁发了证书。与国家基本医保目录相比,该目录重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药,推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。首版商保创新药目录共纳入19种药品。

不过,比起通过形式审查的121个的数目,商保创新药目录首年谈判的成功率显然较低,显示议价的艰难。

国家医保局在大会上表示,其中有9个1类新药。商保创新药目录突出体现了3个特点:一是体现支持创新的导向,纳入目录的药品均是近年来医药技术进步的优秀成果,包括了CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物;二是体现对重点领域的关注,既有阿尔兹海默症等适应人口老龄化趋势的药品,也有戈谢病、神经母细胞瘤等多发于儿童的罕见病用药;三是体现了基本医保与商业保险的保障边界,基本医保坚持“保基本”定位,主要考虑安全可靠、疗效确切、靶点机理比较成熟的药品,商保则更偏重于创新、前沿的药物。

国家医保局表示,商保创新药目录与基本医保形成较好的互补衔接,也为进一步厘清基本医保保障边界,推动商业健康保险与基本医保错位发展,建立多层次医疗保障体系奠定基础。

涂继莹表示,基本医保为广大人民群众看病就医提供了坚实保障,但总体筹资水平不高,因此必须牢牢把握“保基本”定位。随着医药技术创新发展和医疗服务水平提升,确有少数临床效果显著、创新程度高的药品因超出基本医保保障能力暂时无法纳入保障范围。同时,随着经济社会发展,近年来我国商业保险市场也呈现快速增长趋势,2024年我国商业健康险保费规模已接近当年居民医保筹资总水平。但与城乡居民基本医保超过95%的资金使用率相比,商业健康保险在保障水平和保障效能上还有比较大的发展空间。

涂继莹介绍,对企业来说,可因为医保等部门支持商保创新药目录入院、“三除外”等政策,在不改变市场价格的基础上提高确有需要的患者的药物可及性,扩大销量;对商保公司来说,商业健康保险纳入商保创新药,将能吸引更多患者参保,提高参保率,进一步降低获客成本;对患者来说,可以用上急需的药品,如果购买了相应的商业保险产品还能报销更多医药费用。最终实现患者用得上、花得少、企业卖得动、商保公司得发展的良性循环。

如此前预期,屡进国谈大门而不入的一针百万的CAR-T药物,终于迈出里程碑的一步。此前通过初步形式审查的5款CAR-T药物,全部顺利进入目录。其中之一是合源生物的中国原研纳基奥仑赛注射液。它是中国唯一一款获批用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的 CAR-T 产品。

合源生物首席执行官吕璐璐在大会现场接受红星新闻采访时表示,进入商保创新药目录就好像拿到了“减负尚方宝剑”。“因为原来惠民保我们是一个个省份去谈的,但是进到全国性的商保目录,就可以打破每个省份都去谈的状况,有一个统一的政策。”

吕璐璐表示,落地还需要一个过程。她对于谈判价格则三缄其口,只表示“自付会比原来好很多,最终确定还需要等一点时间”。

同时,该企业仍不放弃纳入基本医保目录的努力。吕璐璐表示,将提高纳基奥仑赛注射液的可及性和患者覆盖,积累更多数据,同时不断降低药品成本,为后续最终纳入国家基本医保目录做好充分衔接准备。

治疗“儿童肿瘤之王”
两款药入商保创新药目录


罕见病用药方面,红星新闻注意到,醋酸氟氢可的松片在去年首次国谈失败后,今年终于成功纳入医保目录。

氟氢可的松是先天性肾上腺皮质增生症(CAH)等几种罕见病的患者群体重要的常用药之一。患者组织“CAH互助之家”发起人陶晓华告诉红星新闻,该药价格不贵,因此本来负担就不重,但也乐于见到该药进入基本医保目录。

同时,陶晓华呼吁人生长激素(重组人生长激素)增加CAH的适应症,但目前该药基本医保的支付范围仍限于生长激素缺乏症,CAH也不在说明书的适应症中。

相关药企高管去年曾对于进医保很有信心,也急需通过这样的方式开拓市场。但意外的是,该药去年竞价失败,该企业负责人赵勇告诉红星新闻,是因为去年医保底价较低,今年终于顺利纳入目录。

“儿童肿瘤之王”神经母细胞瘤两款一线用药达妥昔单抗β注射液和纳西妥单抗均成功进入商保创新药目录。神经母细胞瘤以极大的治疗难度和超高的治疗费用闻名。达妥昔单抗β注射液此前连续两年进行国家医保谈判失败。

来自辽宁的彭女士4岁的女儿患有神经母细胞瘤。她告诉红星新闻记者,她孩子已经用过达妥昔单抗β注射液,一支59598元,一轮要3支(用量依体重而定),加上治疗费一轮费用在20万元左右,三轮共花费60万元。去年又使用了纳西妥单抗,一支39500元,一轮4支,两轮总费用34万元。彭女士老家没有惠民保可参保。她说,各地惠民保是否纳入这两款药各有不同,且动态变化,因此有人会随着改变医保和惠民保参保地。

浙江陈女士的孩子也患有神经母细胞瘤。她告诉红星新闻,孩子2023年的时候用过达妥昔单抗β,“卖房卖车凑了150万元”,现在还想再上纳西妥单抗,疗程为一次9支,36万元一轮,上五轮,又得要200万元。得知纳西妥单抗进入商保创新药目录,陈女士十分欣喜:“我们当地的惠民保不报这个药,希望这次能让它进惠民保。”
商业健康保险创新药品目录(2025年)
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