成功上市年最高补助5000万元！四川真金白银鼓励创新药研发

四川手机报

据四川省卫生健康委员会官网消息，近日，四川省卫生健康委员会、四川省财政厅、四川省药品监督管理局联合印发《四川省1类创新药临床试验财政专项补助实施方案》（简称《实施方案》），明确对在川开展1类创新药临床试验的单位给予财政专项补助，单个持有人年累计补助最高5000万元；对合规情形下Ⅲ期研发终止的项目，一次性最高补助200万元。

创新药研发周期长、投入巨大、失败风险高，是生物医药产业发展的突出特点。2025年12月16日，省政府办公厅印发《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策措施》（川办发〔2025〕43号），明确提出对1类创新药临床试验予以省级财政支持。为抓好政策落地兑现，规范财政补助资金管理，明确补助范围、申报审核和资金监管要求，结合四川省生物医药产业发展实际，制定本实施方案。

四川省卫生健康委员会官网截图

《实施方案》共5个部分，主要从补助对象、补助标准、申报审核、监督管理等方面提出重点任务。

一是明确两类补助对象。分为成功上市类、研发终止类。成功上市类面向符合条件的1类创新药首任上市许可持有人；研发终止类支持Ⅲ期临床合规终止项目，科研造假等失信原因终止不予补助。

二是分类设置补助标准。成功上市类，按照其国内Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验不同阶段的实际投入，给予不超过研发投入的20%，最高分别300万元、500万元、700万元省级财政支持，对于各阶段联合开展临床试验的品种，支持上限为相应各阶段支持金额的累计金额。对每个持有人年累计支持金额最高5000万元。同一药品拥有多个适应症的，仅予以一次性补助，以该药品首次取得药品注册证书为准；首次领证即包含多个适应症的，可按就高不就低原则予以支持，不重复补助。

研发终止类，对在第Ⅲ期临床试验阶段研发终止的1类创新药，根据第Ⅲ期临床试验实际研发投入情况，一次性给予最高200万元省级财政支持。同一药品开展多项Ⅲ期临床试验的，仅予以一次性终止补助，不重复支持。已获得成功上市阶段Ⅲ期临床补助的，不再享受终止补助；已获得终止补助后，后续重新启动研发并成功上市的，不再享受新药成功上市类补助。

三是规范申报审核流程。每年发布两期申报通知，实行企业属地申报、市州初审、省级多部门联合专业审核，公示无异议后拨付资金。

四是强化资金监督管理。对虚报骗取补助资金的单位，追回资金、取消申报资格，依法追究相关责任。

五是明确经费口径与实施期限。界定可纳入补助的临床试验费用范围，方案自印发之日起施行，有效期三年。同时要求各地、各有关部门（单位）抓好工作落实，规范申报审核，强化资金监管，切实提升四川省创新药扶持政策实施质效。